Berater (m/w/d) Regulatory Affairs

Der VDE, eine der größten Techno­logie-Organi­sationen Europas, steht seit mehr als 130 Jahren für Inno­vation und techno­lo­gischen Fort­schritt. Als einzige Organi­sation welt­weit vereint der VDE dabei Wissen­schaft, Stan­dardi­sierung, Prü­fung, Zerti­fi­zierung und Anwendungs­beratung unter einem Dach. Das VDE-Zeichen gilt seit mehr als 100 Jahren als Syno­nym für höchste Sicher­heits­stan­dards und Ver­braucher­schutz. Wir setzen uns ein für die For­schungs- und Nach­wuchs­förderung und für das lebens­lange Lernen mit Weiter­bildungs­angeboten „on the job“. Im VDE-Netz­werk enga­gieren sich über 2.000 Mitarbei­ter*innen an über 60 Stand­orten welt­weit, mehr als 100.000 ehren­amt­liche Expert*innen und rund 1.500 Unter­nehmen gestal­ten im Netz­werk VDE eine lebens­werte Zukunft: ver­netzt, digi­tal, elek­trisch. Wir gestalten die e-diale Zukunft.

Wir suchen Sie am Standort Offenbach am Main als:

Berater (m/w/d) Regulatory Affairs

Kennziffer: 34/25

Das kön­nen Sie be­we­gen

Ge­stal­ten Sie die Zu­kunft me­di­zi­ni­scher Soft­ware und KI – mit Ih­rer Ex­per­ti­se in Re­gu­la­to­ry Af­fairs und Pro­jekt­ma­nage­ment beim VDE.

• Sie be­glei­ten und be­ra­ten Kun­den und Part­ner des VDE zu re­gu­la­to­ri­schen Fra­gen bei der Zu­las­sung von me­di­zi­ni­scher Soft­ware und Künst­li­che In­tel­li­genz (KI)-Sys­te­men
• Sie über­neh­men Ver­ant­wor­tung für die Pla­nung, Steu­e­rung und Um­set­zung von Kun­den- und Part­ner­pro­jek­ten
• Als Ex­per­te und An­sprech­part­ner (m/w/d) für das The­ma me­di­zi­ni­sche Soft­ware & Re­gu­la­to­ry Af­fairs bau­en Sie ein Netz­werk mit Fach­leu­ten, Part­nern und Kun­den auf und tei­len Ihr Wis­sen auf Fach­ver­an­stal­tun­gen, bei Wei­ter­bil­dun­gen, in Pu­bli­ka­tio­nen oder in Ex­per­ten­ge­sprä­chen
• Da­rü­ber hi­naus über­neh­men Sie all­ge­mei­ne or­ga­ni­sa­to­ri­sche Auf­ga­ben in­ner­halb des Be­reichs

Das brin­gen Sie mit

• Er­folg­reich ab­ge­schlos­se­nes Hoch­schul­stu­di­um in ei­nem für die Tä­tig­keit re­le­van­ten Fach­ge­biet (z.B. Me­di­zin­tech­nik, Elek­tro­tech­nik, In­for­ma­tik, Na­tur­wis­sen­schaf­ten)
• Fun­dier­te Kennt­nis­se im Be­reich Re­gu­la­to­ry Af­fairs von ak­ti­ven Me­di­zin­pro­duk­ten mit ei­nem Schwer­punkt auf me­di­zi­ni­scher Soft­ware und KI-Sys­te­men
• Sie ha­ben fun­dier­te Kennt­nis­se in den Be­rei­chen Qua­li­täts­ma­nage­ment, Tech­ni­sche Do­ku­men­ta­ti­on und Kon­for­mi­täts­be­wer­tung so­wie Kli­ni­sche Be­wer­tung und Post Mar­ket Sur­veil­lance
• Kun­den­ori­en­tie­rung, Kom­mu­ni­ka­ti­ons­stär­ke und Lö­sungs­ori­en­tie­rung
• Sehr gu­te Deutsch- und Eng­lisch­kennt­nis­se in Wort und Schrift
• Meh­re­re Jah­re prak­ti­sche Er­fah­rung im Be­reich Re­gu­la­to­ry Af­fairs, vor­zugs­wei­se in der In­dus­trie oder der Be­ra­tung

Das bie­ten wir Ih­nen

• Ihr Ar­beits­ver­trag ist un­be­fris­tet.
• Ne­ben dem at­trak­ti­ven Ge­halt zah­len wir Ih­nen Ur­laubs- und Weih­nachts­geld. Der Zu­schuss zur ver­mö­gens­wirk­sa­men Leis­tung und zur be­trieb­li­chen Al­ters­vor­sor­ge ge­hört bei uns mit da­zu.
• Work-Life-Ba­lance: ne­ben un­se­rer Gleit­zeit­re­gel und der fle­xi­blen Ar­beits­zeit bie­ten wir Ih­nen auch mo­bi­les Ar­bei­ten.
• Wir för­dern Ih­re Ent­wick­lung durch Wei­ter­ent­wick­lungs­maß­nah­men und bie­ten Ih­nen at­trak­ti­ve Auf­stiegs­mög­lich­kei­ten in­ner­halb der VDE-Grup­pe.
• Zu­sam­men sind wir die VDE-Grup­pe und freu­en uns mit Ih­nen un­se­re Team-Events zu fei­ern oder Sie beim ge­mein­sa­men Mit­tag­essen in un­se­rer Kan­ti­ne zu tref­fen.
• Par­ken kön­nen Sie bei uns auf den zahl­rei­chen Park­plät­zen auf un­se­rem Be­triebs­ge­län­de, La­de­säu­len für Ihr E-Au­to ste­hen auch be­reit.
• Ihr pri­va­tes Plus: wir zah­len Ih­nen ei­nen Zu­schuss zu dem Deutsch­land­ti­cket, bie­ten ei­ne kos­ten­freie VDE Kre­dit­kar­te an, Mit­glied­schaft bei EGYM Well­pass, Sie kön­nen Ihr Fahr­rad über uns lea­sen, ge­nie­ßen den Be­am­ten-Ta­rif bei der Ver­si­che­rung, wir zah­len Ih­nen ei­nen Kin­der­gar­ten­zu­schuss und bie­ten Ih­nen ei­nen Zu­gang zu ei­ner be­kann­ten Mit­ar­bei­ter-Ra­batt-Platt­form.
• Men­to­ren-Pro­gramm: ge­mein­sam zei­gen wir Ih­nen die VDE-Welt und stel­len Ih­nen ei­ne*n Men­tor*in an die Sei­te.
• Ih­re Ge­sund­heit ist uns wich­tig, des­halb zah­len wir ei­nen Zu­schuss zur Bild­schirm­bril­le und ha­ben mo­der­ne Bü­ros mit u.a. hö­hen­ver­stell­ba­ren Schreib­ti­schen.

Hin­weis für Per­so­nal­be­ra­ter: Wir neh­men den Schutz der Da­ten un­se­rer Be­wer­be­rin­nen und Be­wer­ber und die Ein­hal­tung der DSGVO sehr ernst. Des­halb bit­ten wir Sie, auf die Zu­sen­dung von Pro­fi­len, ob­gleich pri­va­te oder ge­werb­li­che Be­weg­grün­de da­hin­ter ste­hen, ab­zu­se­hen. Die un­auf­ge­for­der­te Zu­sen­dung von Pro­fi­len leh­nen wir als An­ge­bot ab.

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